Axalpha Consulting

Industrias reguladas

Control, trazabilidad y cumplimiento para la industria regulada

Las empresas de la industria regulada (como alimentación, farmacéutica, química, cosmética o dispositivos médicos) operan bajo estrictos requisitos normativos que exigen trazabilidad total, control de procesos, seguridad de la información y cumplimiento legal.
La combinación de SAP Business One junto con las soluciones especializadas de Boyum IT proporciona una plataforma sólida y fiable para gestionar el negocio cumpliendo con la normativa y manteniendo la eficiencia operativa.

Tecnología que garantiza control y cumplimiento

SAP Business One, la base segura de la gestión empresarial

SAP Business One actúa como el núcleo del sistema de gestión, integrando todos los procesos clave en una única plataforma:

  • Compras, ventas y contabilidad integradas
  • Gestión de inventarios con control por lotes y números de serie
  • Trazabilidad completa de materias primas y productos terminados
  • Gestión de producción y subcontratación
  • Control financiero y auditoría de procesos
  • Gestión documental y control de accesos por usuario

Por supuesto, con información en tiempo real y con los niveles de seguridad exigidos en entornos regulados.

Boyum IT: control avanzado y procesos validados

Las soluciones de Boyum IT amplían SAP Business One con funcionalidades críticas para la industria regulada:

Trazabilidad y control de calidad

  • Seguimiento detallado de lotes y series
  • Control de fechas de caducidad y vida útil
  • Gestión de incidencias, no conformidades y retiradas
  • Registro histórico de operaciones para auditorías

Procesos controlados y estandarizados

  • Flujos de trabajo definidos y validados
  • Automatización de tareas críticas
  • Reducción del riesgo de errores humanos
  • Control de versiones y cambios en procesos

Información fiable para auditorías

  • Informes detallados y registros históricos
  • Acceso rápido a datos exigidos por organismos reguladores
  • Transparencia total en operaciones y decisiones

Beneficios clave para la industria regulada

La combinación de SAP Business One y Boyum IT permite a las empresas:

  • Cumplir con normativas y estándares sectoriales
  • Garantizar trazabilidad completa de principio a fin
  • Reducir riesgos legales y operativos
  • Mejorar el control de calidad y la seguridad del producto
  • Optimizar procesos sin perder control
  • Estar preparadas para auditorías internas y externas

Adaptado a distintos sectores regulados

Esta solución es válida para empresas de:

  • Alimentación y bebidas
  • Farmacéutica y biotecnología
  • Química y cosmética
  • Dispositivos médicos
  • Cualquier entorno con altos requisitos normativos

Nuestro valor como partner

Como partner especializado, acompañamos a las empresas reguladas en:

  • Análisis de requisitos normativos y procesos
  • Implantación y validación del sistema
  • Parametrización específica según sector
  • Formación y soporte continuo
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